Novartisov lek Gilenya kojim se leči multipleks skleroza, nije registrovan u Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS) i do danas niko nije ni podneo zahtev za njegovu registraciju, izjavio je danas portparol ALIMS-a Aleksandar Tucović.
Taj lek se nalazi pod istragom nakon što je umrlo najmanje 11 ljudi koji su ga uzimali, a Evropska farmaceutska agencija očekuje da će istragu završiti do marta. Lek Gilenya je prošle godine dobio u Evropskoj uniji licencu za lečenje teških oblika multipleks skleroze. Međutim, smrti pacijenata pobudile su strahovanja da lek izaziva srčane probleme nakon uzimanja prve doze, navodi se u saopštenju Evropske farmaceutske agencije.
Ova agencija koja sada istražuje lek kaže da nije jasno da li je on izazvao smrt pacijenata. Takođe se navodi da je rizik smrtnog ishoda nakon uzimanja prve doze leka bio poznat kada je lek odobren. Novartis je savetovao lekarima povećanu kontrolu tokom prvih šest sati uzimanja leka kao i merenje pritiska svakog sata.
21. Maj 2012. 10:37
21. Maj 2012. 20:00
21. Maj 2012. 11:09
20. Maj 2012. 15:50
21. Maj 2012. 06:51