U saopštenju Ministarstva stoji da je u pakovanju leka koje je pacijent prijavio uočeno odstupanje. Naime, tablete su narandžaste boje i nisu ravne već su blago ispupčene (bikonveksne) što, nije u skladu sa izgledom tableta prijavljenim u postupku registracije.
"Lek Folnak od 5 mg ima dozvolu za lek i dozvolu za stavljanje u promet u Republici Srbiji tj. registrovan je u Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS), sa sledećim izgledom i sadržajem pakovanja: Folnak 5 mg - tablete su okrugle, ravne, glatke, žute boje sa slaboprimetnim tamnožutim mrljama; u složivoj kartonskoj kutiji nalazi se 1 plastična fiola sa 20 tableta", navodi se u saopštenju.
Inspektori su izvršili inspekcijski nadzor kod proizvođača leka. Takođe, uzeli su uzorke leka kod jednog distributera i u Apoteci gde je kupljen lek. Uzorci su prosleđeni Nacionalnoj kontrolnoj laboratoriji ALIMS-a. O svemu su obavešteni i drugi nadležni organi.
Proizvođaču leka naređeno je da privremeno obustavi proizvodnju leka, i da se lek povuče iz prodaje, do rezultata analize.
.jpg "Na auto-putu kod Vranja u automobilu otkriveno 237 kilograma duvana")
.jpg "Lokalni izbori: Ko od opozicije (za sada) izlazi i u kojim mestima?")
.jpg "Veliko hapšenje: Falsifikovali isprave Srba sa Kosova, među privedenima matičari, pripadnik MUP-a...")
.jpg "Kentkart traži međunarodnu arbitražu protiv Srbije zbog naplate prevoza")
Komentari 0
Nema komentara na izabrani dokument. Budite prvi koji će postaviti komentar.
Komentari čitalaca na objavljene vesti nisu stavovi redakcije portala 021 i predstavljaju privatno mišljenje anonimnog autora.
Redakcija 021 zadržava pravo izbora i modifikacije pristiglih komentara i nema nikakvu obavezu obrazlaganja svojih odluka.
Ukoliko je vaše mišljenje napisano bez gramatičkih i pravopisnih grešaka imaće veće šanse da bude objavljeno. Komentare pisane velikim slovima u većini slučajeva ne objavljujemo.
Pisanje komentara je ograničeno na 1.500 karaktera.
Napiši komentar