Evropska agencija za lekove (EMA) nije odobrila upotrebu novog leka za Alchajmerovu bolest u Evropskoj uniji (EU).
Čini se da adukanumab ne daje rezultate prilikom lečenja odraslih ljudi koji imaju simptome tipične za ranu fazu ove bolesti, saopšteno je iz Evropske agencije za lekove.
Dobrotvorne organizacije koje se bave borbom protiv Alchajmerove bolesti saopštile su da su razočarane odlukom jer hiljade ljudi ostaju bez bilo mogućnosti za lečenje,
Adukanumab je prethodno na kontroverzan način odobren u Sjedinjenim Američkim Državama u junu, a predstavlja prvi novi lek koji se pojavio u poslednjih 20 godina.
Tada su mnogi naučnici rekli da postoji malo dokaza dobijenih ispitivanjima da lek daje rezultate, uprkos tome što deluje na amiloid - protein koji stvara abnormalne čvorove u mozgu ljudi obolelih od Alchajmerove bolesti.
Proizvođač leka Biogen može tražiti da se odluka Evropske agencije za lekove preispita u naredne dve nedelje.
Nije poznato da li će kompanija podneti zahtev za odobrenje britanskoj Regulatornoj agenciji za lekove i zdravstvene proizvode (MHRA).
Evropska agencija za lekove je odluku zasnovala na dva glavna istraživanja sprovedena na više od 3.000 pacijenata sa ranim stadijumom Alchajmerove bolesti, a koja su upoređivala delotvornost male i velike doze leka sa placebom.
Posle 78 nedelja uzimanja leka, ispitani su simptomi kod pacijenata koji su imali blago kognitivno oštećenje ili demenciju.
„Rezultati glavnih istraživanja su bili oprečni i nisu pokazali da je adukanumab bio delotvoran u lečenju odraslih sa Alchajmerovom bolešću u ranoj fazi.
„Osim toga, istraživanja nisu pokazala da je lek bio dovoljno bezbedan jer su slike nastale skeniranjem mozga nekih pacijenata pokazale abnormalnosti koje sugerišu oticanje ili krvarenje, što bi potencijalno moglo da izazove štetu", saopšteno je iz Evropske agencije za lekove.
Zaključili su da koristi od leka ne prevazilaze rizike i preporučili odbijanje dozvole za stavljanje u promet.
Procenjuje se da u EU živi skoro osam miliona ljudi sa demencijom i oko milion u Velikoj Britaniji, a očekuje se da će se broj udvostručiti do 2050.
Smatra se da je Alchajmerova bolest uzrok većine tih slučajeva.
Pogledajte video: Baka sa demencijom trči maraton
Pratite nas na Fejsbuku i Tviteru. Ako imate predlog teme za nas, javite se na bbcnasrpskom@bbc.co.uk
Komentari 1
bamunakuda
Komentari čitalaca na objavljene vesti nisu stavovi redakcije portala 021 i predstavljaju privatno mišljenje anonimnog autora.
Redakcija 021 zadržava pravo izbora i modifikacije pristiglih komentara i nema nikakvu obavezu obrazlaganja svojih odluka.
Ukoliko je vaše mišljenje napisano bez gramatičkih i pravopisnih grešaka imaće veće šanse da bude objavljeno. Komentare pisane velikim slovima u većini slučajeva ne objavljujemo.
Pisanje komentara je ograničeno na 1.500 karaktera.
Napiši komentar