Menu 021

Najpoznatiji "lek" za koronu proizveden u Galenici nije registrovan u Srbiji

Iako po zakonu svaki lek koji se proizvede u Srbiji mora biti registrovan, to u slučaju hidroksihlorokina koji je korišćen u lečenju pacijenata obolelih od virusa korona nije učinjeno.
Info 03.06.2020. | 08:00 > 08:12
U aprilu ove godine Galenika je proizvela 372.000 tableta ovog leka, koje je donirala Republičkom fondu za zdravstveno osiguranje kako bi se obzebedila terapija obolelim od virusa korona. Pa ipak, ovaj medikament nije moguće naći u registru lekova Agencije za lekove i medicinska sredstva (ALIMS), piše Danas.
 
Valentina Marinković, profesorka i šefica Katedre za socijalnu farmaciju i farmaceutsko zakonodavstvo na Farmaceutskom fakultetu, kaže za Danas da zakon nalaže da je lek morao biti registrovan kada je proizveden u Galenici.
 
Hidroksihlorokin, odnosno hlorokin, je antimalarik koji se koristi za lečenje autoimunih bolesti, a kada je korona uzela maha, mnoge zemlje širom sveta, uključujući i Srbiju, počele su da ga koriste za terapiju kovid pozitivnih pacijenata.
 
Nakon skoro mesec i po dana od kada je Galenika proizvela ovaj medikament, pojavile su se studije koje dovode u pitanje njegovu bezbednost u terapiji obolelih od korone, pa su zemlje poput Francuske, Italije i Belgije, obustavile upotrebu, dok ga je Svetska zdravstvena organizacija izostavila iz svoje kliničke studije o lečenju obolelih od korone, prenosi Danas.
 
U pisanoj izjavi Danasu iz Galenike su naveli da se lek proizvodio isključivo za potrebe nacionalne borbe protiv virusa korona kao donaciju kompanije, kao i da se ne planira dalja proizvodnja.
 
Valentina Marinković objašnjava da to ne znači da lek nije morao da bude registrovan. Kako objašnjava, i u vanrednom stanju lek može da se registruje, odnosno može se izdati Dozvola za lek pod vanrednim okolnostima.
 
"Ministarstvo zdravlja može da registruje lek pod posebnim okolnostima. To je moralo da bude urađeno kada je hidroksihlorokin napravljen i kada je otišao u promet", navodi Marinković.
 
Kako kaže, tek nakon uvođenja hlorokina rađene su kliničke studije.
 
"Već kod prvih rezultata se videlo da upotreba može da dovede do povećane smrtnosti. Čak su neke opsežne kliničke studije zaustavljene zbog loših rezultata. Pitanje je da li bi etički odbori sa svim saznanjima koja sada postoje odobrili nova klinička ispitivanja", priča Marinković za Danas. 
 
U kancelariji Svetske zdravstvene organizacije u Srbiji kažu za Danas da je Srbija dobila preporuku o efikasnom lečenju virusa korona, te da se u njoj ne pominje hlorokin, ali da se lekovi koriste u skladu sa nacionalnim propisima Republike Srbije.
Autor: Danas
Preuzimanje delova teksta ili teksta u celini je dozvoljeno bez ikakve naknade, ali uz obavezno navođenje izvora i uz postavljanje linka ka izvornom tekstu na www.021.rs. Preuzimanje fotografija je dozvoljeno samo uz saglasnost autora.
  • /
    03.06.2020 12:37
    D lista lekova (uvozni, prioritetni i neophodni), za lečenje autoimunih bolesti. Konačno od pre par godina dostupni na Rp. Zbog potencijalno povećane potražnje zbog potencijalne koristi pacijentima obolelim od Covid 19 (objavljeni radovi da je kraće trajala pozitivnost na virus i da su se pacijenti brže oporavljali) Srbija je uvezla supstancu a Galenika proizvela tablete. Ne verujem da je ova vest potekla od ALIMS, iako kao sve agencije ima svoju merkantilnu ulogu. Drugog leka za Covid u dovoljnim količinama još nema, jer još ne postoji.



  • Baten
    03.06.2020 10:46
    "proizvodnja"
    koliko se sećam, Vučić je "izmolio" jedan džak od 50kg(iako je tražio 250), i sve to je Galenika samo tabletirala pomoću prese!
  • molim??
    03.06.2020 09:41
    ja ga kupila (10 tableta od 250 mg) poslednje nedelje februara u apoteci pored ambulante na Novom Naselju
    cena je bila 25 dinara po komadu
    ko koga ovde zamajava??

  • Aleksa
    03.06.2020 08:57
    Koliko sam ja pročitao...
    Hidroksihlorokin, koliko sam ja pročitao, ljudi koji imaju lupus koriste godinama, bez ikakvih kontraindikacija. Jedini neželjeni efekat ovog leka je to sto je slobodan za proizvodnju i jeftin, pa ne mogu da ga patentiraju i skupo prodaju kao neispitanu vakcinu, velike farmaceutske kuće. Mislite o tome.

Komentari čitalaca na objavljene vesti nisu stavovi redakcije portala 021 i predstavljaju privatno mišljenje anonimnog autora.

Redakcija 021 zadržava pravo izbora i modifikacije pristiglih komentara i nema nikakvu obavezu obrazlaganja svojih odluka.

Ukoliko je vaše mišljenje napisano bez gramatičkih i pravopisnih grešaka imaće veće šanse da bude objavljeno. Komentare pisane velikim slovima u većini slučajeva ne objavljujemo.

Pisanje komentara je ograničeno na 1.500 karaktera.

Napiši komentar



Preostalo 1500 Karaktera


* Ova polja su obavezna
O nama Oglašavanje Kontakt Impresum Uslovi i pravila korišćenja Pošalji vest