Kineska i ruska vakcina još uvek bez dozvole u Srbiji
Kineska vakcina Sinofarm i ruski Sputnjik V, koji se trenutno daju na osnovu uvoznih dozvola, mogli bi dobiti privremenu dozvolu za upotrebu u Srbiji, kakvu imaju vakcine Fajzer i Astrazeneka.
Foto: 021.rs
Ovo naime proizilazi iz Uredbe o izdavanju privremene dozvole za lek – vakcine protiv kovida 19, koju je Vlada donela krajem februara ove godine.
Pomenuta uredba dozvoljava da vakcine koje je Svetska zdravstvena organizacija odobrila za hitnu upotrebu mogu dobiti privremenu dozvolu u Srbiji. U dokumentu se takođe navodi da u izuzetnim okolnostima, cepivo može dobiti privremenu dozvolu za upotrebu ako je registrovano u zemlji proizvođača.
Procedura koju predviđa uredba razlikuje se od procedure predviđene Zakonom o lekovima.
Kineski Sinofarm dobio je nedavno dozvolu SZO za hitnu upotrebu, dok je procedura za izdavanje ovakve dozvole za ruski Sputnjik još uvek u toku.
Što se pak tiče registracije u zemlji porekla, advokatica Marina Mijatović, ekspertkinja za medicinsko pravo, navodi da ovaj deo podrazumeva da je vakcina dobila potpunu registraciju, a ne privremenu dozvolu za upotrebu.
"Mi ne znamo koju vrstu dozvole ima Sinofarm u Kini, odnosno Sputnjik u Rusiji jer Ministarstvo zdravlja o tome nije obavestilo javnost", kaže Mijatović.
Uredba takođe navodi da je potrebno ispuniti četiri uslova da bi vakcina dobila privremenu dozvolu na osnovu ove uredbe. Kako Mijatović primećuje jedan od uslova je taj da je ministar zdravlja doneo naredbu o vanrednoj imunizaciji.
"Međutim, u uredbi nije jasno definisano da li je reč o obaveznoj vanrednoj imunizaciji određenih grupa stanovništva ili o preporučenoj imunizaciji. Pri tome, odluke o imunizaciji se donose na osnovu Zakona o zaštiti stanovništva od zaraznih bolesti. A u ovoj uredbi se taj zakon nigde ne pominje, tako da je ovaj deo veoma nejasan", dodaje sagovornica Danasa.
Iz Agencije za lekove i medicinska sredstva ALIMS juče nisu odgovorili na pitanja Danasa da li je pokrenuta procedura da Sinofarm i Sputnjik V dobiju privremene dozvole za upotrebu. Prema uredbi, kada se pokrene procedura ALIMS ima rok od 30 dana da donese odluku.
Bojan Trkulja, direktor Udruženja proizvođača inovativnih lekova "Inovia", kaže za Danas da Zakon o lekovima dozvoljava da u slučaju vanredne situacije, kakva je epidemija, Vlada može da propiše drugačije načine za izdavanje dozvole za lek u odnosu na one koji su već definisani u Zakonu.
"U tom smislu doneta je i ova uredba, na osnovu koje vakcina kojoj je SZO dala odobrenje za hitnu upotrebu, kao i vakcina koja je registrovana u zemlji proizvođača, mogu dobiti privremenu dozvolu za upotrebu u Srbiji", kaže Trkulja.
On dodaje da kada nisu vanredne okolnosti Zakon o lekovima predviđa da je za dobijanje dozvole za upotrebu potrebno da lek bude registrovan u zemlji proizvođača kao i u zemljama koje imaju visoke standarde kvaliteta, a tu se pre svega misli na zemlje EU, Ameriku, Kanadu.
"U Srbiji trenutno privremenu dozvolu za upotrebu imaju vakcine Fajzer-Biontek i AstraZeneka, koje bi dobile dozvolu i u normalnim okolnostima s obzirom na to da su registrovane i u zemlji proizvođača kao i pri Evropskoj agenciji za lekove. Punu dozvolu za upotrebu trenutno nema niti bi mogla da ima nijedna vakcina i to nije ništa specifično za Srbiju – i Američka agencija za lekove (FDA) i EMA dale su privremene dozvole. Za punu dozvolu, koja se izdaje na pet godina, potrebno je da proizvođač dostavi obuhvatniju dokumentaciju koja u trenutnim okolnostima nije mogla da bude prikupljena", dodaje Trkulja.
Informisani pristanak
Marina Mijatović ističe da bi jedan od način za promociju vakcinacije trebalo da bude da građani pri potpisivanju saglasnosti pre primanja vakcine imaju jasno napisano sve potrebne informacije od koristi vakcine do neželjenih dejstava.
"To bi bio pravi informisani pristanak pacijenta. Saglasnost u trenutnom obliku sadrži jednu rečenicu koja nije dovoljna", ističe Mijatović.
NAJČITANIJE U POSLEDNJIH 72H
Ostalo iz kategorije Info - Srbija
Aleksić: Bajdenov kabinet ima 15 resora, u Rusiji 16 ministarstava, a mi imamo 31 ministra
01.05.2024.•
0
Poslanik Narodnog pokreta Srbije Miroslav Aleksić je danas, budući kabinet mandatara Miloša Vučevića nazvao "Vladom političke trgovine".
Šapićev "virus" i u Skupštini: Vučević i poslanici o jugonostalgiji
01.05.2024.•
0
Sednica Skupštine počela je danas u podne, kada je mandatar Miloš Vučević predstavio ekspoze i nastavila se raspravom o izboru Vlade.
Koalicija za slobodu medija: Novinarski posao neizvestan, plate niske, pritisci sa svih strana
01.05.2024.•
0
Koalicija za slobodu medija ocenila je danas, povodom Međunarodnog praznika rada, Prvog maja, da je položaj novinara i medijskih radnika u Srbiji "daleko od zavidnog".
Živković (SSP) o ekspozeu: Bez konkretnih mera socijalne politike
01.05.2024.•
0
Stranka slobode i pravde ocenjuje da Miloš Vučević u ekspozeu nije dao nijednu konkretnu meru socijalne politike.
Aleksandra Pavlović Marković poslanica umesto Đorđa Milićevića
01.05.2024.•
0
Republička izborna komisija (RIK) donela je danas rešenje o dodeli mandata narodne poslanice Aleksandri Pavlović Marković, sa izborne liste "Ivica Dačić – premijer Srbije".
Ministarstvo odbrane zapošljava civilna lica - mehaničare, električare, blagajnike, psihologe...
01.05.2024.•
1
Javni konkursi za prijem građana u radni odnos u Ministarstvu odbrane i Vojsci Srbije u svojstvu civilnih lica otvoreni su danas.
U Skupštini Srbije u toku rasprava o budućoj Vladi
01.05.2024.•
0
U Skupštine Srbije je danas, posle ekspozea mandatara vlade Miloša Vučevića, počela raspravu o radu njegovog kabineta, čiji najavljeni program su odmah kritikovali predstavnici opozicije.
Šta kaže opozicija o Vučevićevom ekspozeu: Kritike na račun relativizacije ženskih prava
01.05.2024.•
1
Mandatar za sastav nove Vlade Miloš Vučević pročitao je ekspoze pred poslanicima Narodne skupštine Srbije.
Bora Novaković stajao ispred govornice sa slikom Vučevića i Slobe Snajpera, pa udaljen sa sednice
01.05.2024.•
24
U trećem satu izlaganja ekspozea mandatara za sastav Vlade, za vreme dela o kriminalu i korupciji, poslanik Narodnog pokreta Srbije Borislav Novaković pokušao je da prekine Miloša Vučevića.
Vučevićev ekspoze: Tri sata o vojsci, ekonomiji, infrastrukturi, opoziciji i jedan aplauz za kraj
01.05.2024.•
25
Mandatar za sastav nove Vlade Srbije Miloš Vučević danas je u Skupštini Srbije predstavio svoj ekspoze.
Imenovani novi poslanici umesto ministara: Među njima Nikola Bokan i Đorđe Milićević
01.05.2024.•
0
Republička izborna komisija (RIK) imenovala je na današnjoj sednici 11 novih poslanika u Skupštini Srbije, koji su popunili mandate upražnjene ostavkama budućih članova Vlade Srbije.
Zeleno-levi front: Maskirani napadači pretukli aktivistu na Zvezdari
01.05.2024.•
9
Zeleno-levi front objavio je danas da je njihov aktivista pretučen na Zvezdari, u Beogradu, u noći između ponedeljka i utorka.
Vučić: Važno je da Vlada bude srpska
01.05.2024.•
11
Predsednik Srbije Aleksandar Vučić prokomentarisao je tokom obilaska radova na Nacionalnom stadionu u Surčinu sastav nove Vlade koju je predložio mandatar Miloš Vučević.
Radnici se ombudsmanu žale zbog zlostavljanja, neplaćenog prekovremenog i uskraćivanju godišnjeg
01.05.2024.•
1
Zaštitnik građana Zoran Pašalić ocenio je danas, povodom Međunarodnog praznika rada 1. maja, da Srbija ima dobre zakone koji regulišu radna prava.
Apelacioni sud jednom optuženom članu Belivukove grupe ukinuo pritvor, drugog smestio u kućni
01.05.2024.•
2
Apelacioni sud u Beogradu ukinuo je pritvor A. S., pripadniku organizovane kriminalne grupe Veljka Belivuka i Marka Miljkovića.
Đurđević: Trudiću se da se očuvaju porodične vrednosti, talas dekandencije dolazi sa Zapada
01.05.2024.•
20
Predsednica stranke Zavetnici Milica Đurđević Stamenkovski, koja je predložena za ministarku za brigu o porodici i demografiju, izjavila je da je "počastvovana prilikom da služi svojoj zemlji".
A 11: Radnici 1. maj dočekuju u nemaštini, dostojanstvo nije luksuz
01.05.2024.•
0
Radnici i radnice u Srbiji Međunarodni praznik rada ove godine dočekuju u tržišno nestabilnoj i finansijski neodrživoj atmosferi, koju Inicijativa A 11 opisuje kao nemaština.
Vučić: Finale Lige Evrope 2028. igraće se na Nacionalnom stadionu, narodu ćemo dati da izabere ime
01.05.2024.•
58
Finale Lige Evrope 2028. igraće se na Nacionalnom stadionu u Beogradu, najavio je predsednik Srbije Aleksandar Vučić.
Centar za demokratiju: 1. maj radnici dočekuju u nesigurnim uslovima, Vlada da donese novi Zakon
01.05.2024.•
2
Fondacija Centar za demokratiju saopštila je danas, povodom Međunarodnog praznika rada da od nove Vlade Srbije očekuje da "prekine s politikom fragmentacije radnog zakonodavstva".
AP o povratku Vulina u Vladu: Nastavak bliskih veza sa Rusijom
01.05.2024.•
14
U novoj vladi Srbije biće bivši šef obaveštajne službe koji neguje bliske veze sa Rusijom i koji je sankcionisan od strane Sjedinjenih Država, piše Asošiejted pres.
Pojačan saobraćaj ka izletištima
01.05.2024.•
3
U Srbiji se danas, zbog prvomajskog uranka, očekuje povremeno pojačan saobraćaj na putevima koji vode ka lokalnim izletištima, banjama, jezerima i ostalim turističkim mestima.
Komentari 15
Svetlana NS
komendija
lolchina
Komentari čitalaca na objavljene vesti nisu stavovi redakcije portala 021 i predstavljaju privatno mišljenje anonimnog autora.
Redakcija 021 zadržava pravo izbora i modifikacije pristiglih komentara i nema nikakvu obavezu obrazlaganja svojih odluka.
Ukoliko je vaše mišljenje napisano bez gramatičkih i pravopisnih grešaka imaće veće šanse da bude objavljeno. Komentare pisane velikim slovima u većini slučajeva ne objavljujemo.
Pisanje komentara je ograničeno na 1.500 karaktera.
Napiši komentar