Fond je naveo da je "podneo zahtev za registraciju i očekuje da prva ispitivanja (poslate dokumentacije) budu obavljena u februaru".
Neimenovani portparol fonda je rekao agenciji Frans pres da je taj zahtev juče podnet Evropskoj agenciji za lekove (EMA). Potrebna dokumentacija poput privremenih rezultata kliničkih ispitivanja treće faze, koja je u toku, biće poslata i ispitana čim bude obavljena.
"Na osnovu niza ispitivanja, EMA će odlučiti o odobrenju vakcine Sputnjik V za Evropsku uniju", precizira ruski fond.
EMA je u saopštenju dostavljenom Frans presu navela da će "izdati saopštenje kada počne postupak kontinuiranog ispitivanja".
"Proces odobravanja vakcina počeli smo krajem oktobra u Evropi. To je proces velikih razmera, čiji je cilj dobijanje dozvole za upotrebu vakcine u EU", rekao je portparol ruskog fonda i dodao da je "registracija važan korak".
Nazvana kao prvi sovjetski satelit koji je lansiran 1957. godine, ruska vakcina protiv korona virusa Sputnjik V dočekana je u avgustu sa skepsom zato što tada još uvek nisu bila završena masovna testiranja u okviru treće faze ispitivanja.
Kako navodi ruski fond, vakcina Sputnjik V je registrovana u Belorusiji, Srbiji, Argentini, Boliviji, Alžiru, na palestinskim teritorijama, u Venecueli, Paragvaju i Turkmenistanu.
.jpg "Sa Cetinjskog foruma upućen poziv Vladi Crne Gore da podrži rezoluciju o Srebrenici")
Komentari 1
Milan
Komentari čitalaca na objavljene vesti nisu stavovi redakcije portala 021 i predstavljaju privatno mišljenje anonimnog autora.
Redakcija 021 zadržava pravo izbora i modifikacije pristiglih komentara i nema nikakvu obavezu obrazlaganja svojih odluka.
Ukoliko je vaše mišljenje napisano bez gramatičkih i pravopisnih grešaka imaće veće šanse da bude objavljeno. Komentare pisane velikim slovima u većini slučajeva ne objavljujemo.
Pisanje komentara je ograničeno na 1.500 karaktera.
Napiši komentar