Kompanija Fajzer je navela da je podnela zahtev za odobrenje za hitnu upotrebu, a krajem septembra je agenciji podnela rezultate proba vakcina urađenih sa decom tog uzrasta.
FDA je ranije navela da bi proces mogao da traje još nekoliko nedelja kada stigne zahtev Fajzera.
Agencija je navela prošle nedelje da je za 26. oktobar zakazala sastanak svog savetodavnog odbora da razmatra podnete podatke. Odbor treba da da mišljenje pre nego što se zvanično dobije odobrenje.
Kompanije Fajzer/Biontek sprovele su kliničke probe sa 2.000 dece stare od pet do 11 godina. Predstavljajući rezultate navedeno je da vakcinu deca dobro podnose i da ona izaziva "snažan" imuni odgovori koji se može porediti sa odgovorom primećenim kod osoba starih od 16 do 25 godina.
Doza je prilagođena na 10 mikrograma po inekciji u odnosu na 30 mikrograma za starije grupe.
Preparat Fajzer/Biontek dobio je puno odobrenje za upotrebu u SAD za starije od 16 godina, a odobren je za hitnu upotrebu za uzrast od 12 do 15 godina.
OGLASI RADNO MESTO! Ukoliko imate potrebu za radnom snagom nudimo vam mogućnost da na jednostavan način oglasite poziciju za posao.
Radno mesto možete oglasiti u odeljku Oglasi za posao ili jednostavno klikom na ovu poruku.
Komentari 0
Nema komentara na izabrani dokument. Budite prvi koji će postaviti komentar.
Komentari čitalaca na objavljene vesti nisu stavovi redakcije portala 021 i predstavljaju privatno mišljenje anonimnog autora.
Redakcija 021 zadržava pravo izbora i modifikacije pristiglih komentara i nema nikakvu obavezu obrazlaganja svojih odluka.
Ukoliko je vaše mišljenje napisano bez gramatičkih i pravopisnih grešaka imaće veće šanse da bude objavljeno. Komentare pisane velikim slovima u većini slučajeva ne objavljujemo.
Pisanje komentara je ograničeno na 1.500 karaktera.
Napiši komentar