Prvi put odobren lek protiv masne jetre u Evropi: Sve veći problem
Otprilike svaka četvrta osoba u Nemačkoj pati od masne jetre, često uzrokovane načinom života. Sada je Evropska agencija za lekove prvi put odobrila jedan lek za masnu jetru u poodmakloj fazi.
Foto: Pixabay
Masna jetra je, u pravom smislu reči, sve veći problem: kod sve više ljudi u industrijskim zemljama dolazi do zamašćenja jetre, prenosi RTS pisanje Dojče velea.
Prema podacima Nemačke fondacije za jetru, masna jetra, koja nije posledica alkohola, danas je najčešća bolest jetre u Nemačkoj.
Obično je uzrokovana neravnotežom između unosa i potrošnje kalorija, što dovodi do prekomernog skladištenja masti u jetri. Višak energije tu se čuva kao rezerva za lošija vremena.
Međutim, to skladištenje masti ima posledice: može doći do upale i fibroze jetre. Za ovaj takozvani steatohepatitis povezan sa metaboličkom disfunkcijom (MASH) sa fibrozom jetre, sada je prvi put odobren specifičan lek.
Evropska agencija za lekove (EMA) je u avgustu, za evropsko tržište, odobrila aktivni sastojak resmetirom. Sada je dostupan i u Nemačkoj.
Kako funkcioniše lek?
Resmetirom se vezuje za tiroidni receptor THR-β u jetri i time praktično oponaša stanje pojačane funkcije štitne žlezde. Time se ubrzava metabolizam masti, trigliceridi se razgrađuju, a upala i fibroza se povlače.
"Za obolele je ovaj lek pravi blagoslov, jer po prvi put imamo specifičnu terapiju koja deluje direktno u jetri i može da prekine ili bar ublaži taj začarani krug oštećenja, upale i fibroze", objašnjava Frank Take, direktor Klinike za hepatologiju i gastroenterologiju u bolnici Šarite u Berlinu, za zdravstveni magazin Visite, javnog servisa NDR.
Studija potvrđuje smanjenje MASH-a i fibroze
Take je takođe učestvovao u multinacionalnoj kliničkoj studiji faze III, MAESTRO-NASH, koja je bila ključna za odobrenje leka.
U studiju je bilo uključeno 966 odraslih osoba sa steatohepatitisom povezanim sa metaboličkom disfunkcijom i fibrozom jetre u različitim fazama. Tokom 52 nedelje oni su primali 80 mg, 100 mg resmetirona ili placebo.
Rezultati su pokazali da je nakon 12 meseci, kod oko 30 odsto pacijenata koji su dobijali 100 miligrama i oko 26 odsto onih koji su primili oko 80 miligrama leka, zabeleženo potpuno povlačenje MASH-a. U placebo grupi, rezultat je bio tek oko deset odsto. Osim toga, fibroza se poboljšala za najmanje jedan stadijum kod oko 26, odnosno 24 odsto pacijenata koji su primali novi lek.
"Posebno je značajno to što se kod ovog leka, čak i već nastala oštećenja, koja još nisu preterano teška. Dakle, srednje faze fibroze se mogu povući", kaže Rajner Ginter, šef odeljenja za hepatologiju na Univerzitetskoj klinici u Šlezvig-Holštajnu u Kilu.
Rezultati su doprineli odluci EMA da odobri lek u Evropi kao terapiju u kombinaciji sa ishranom i fizičkom aktivnošću, za MASH sa umerenom do uznapredovalom fibrozom jetre (stadijumi F2 do F3).
Ipak, odobrenje je dato pod posebnim uslovima: očekuju se dalji dokazi o efikasnosti leka, a EMA će nove podatke procenjivati najmanje jednom godišnje.
To je zato što još uvek nedostaju ključni klinički pokazatelji – pre svega da li lek smanjuje smrtnost ili broj potrebnih transplantacija jetre. Time se bavi aktuelna studija MAESTRO-NASH OUTCOMES.
Pročitaj još
Nuspojave: Dijareja, mučnina i svrab
Pored pozitivnih efekata na jetru, pokazalo se da lek dodatno smanjuje masnoće u krvi, poput LDL holesterola. Međutim, resmetirom ima i neželjene efekte: vrlo često se javljaju mučnina i proliv, a često dolazi i do svraba.
Trenutne smernice Nemačkog društva za gastroenterologiju, digestivne i metaboličke bolesti (DGVS) iz 2022. godine, još uvek ne navode ovaj lek kao opciju lečenja. Međutim, nacrt izmene smernica je već dostupan za konsultacije. Istovremeno se u Saveznom zajedničkom odboru (G-BA) vodi postupak procene koristi ovog leka.
Važna osnovna terapija: Smanjenje telesne težine i vežbanje
Do sada u Evropi nije postojao specifičan lek za MASH.
Temelj terapije i dalje su promene životnih navika: smanjenje telesne težine, fizička aktivnost, smanjen unos alkohola i po potrebi lekovi za prateće bolesti kao što su dijabetes, poremećaji metabolizma masti i gojaznost.
Gojaznim pacijentima Nemačko društvo za gastroenterologiju, digestivne i metaboličke bolesti preporučuje da kod MASH-a smanje telesnu težinu za najmanje pet odsto.
Ako je fibroza već prisutna, preporuka je smanjenje težine za deset odsto.
Takođe se savetuje najmanje tri sata aerobnog treninga nedeljno. Te mere u mnogim slučajevima dovode do značajnog poboljšanja stanja i treba ih nastaviti čak i ako se uvede terapija lekovima.
Ukoliko imate potrebu za radnom snagom nudimo vam mogućnost da na jednostavan način oglasite poziciju za posao.
Radno mesto možete oglasiti u odeljku Oglasi za posao ili jednostavno klikom na ovu poruku.
NAJČITANIJE U POSLEDNJIH 72H
Ostalo iz kategorije Život - Zdravlje
Od uvođenja sistema e-bolovanja otvoreno više od 230.000 elektronskih doznaka
02.03.2026.•
0
U Srbiji je od 1. januara, kada je uveden sistem e-bolovanja, otvoreno više od 230.000 elektronskih doznaka.
Kako veganska i vegetarijanska ishrana utiču na bebu - ovo su rezultati istraživanja
02.03.2026.•
0
Istraživanje na skoro 1,2 miliona odojčadi pokazuje da veganska i vegetarijanska ishrana mogu da podrže normalan rast u prve dve godine života.
Ako ste alergični na polen: Počinje najgori period godine, već se pojavili prvi alergeni
02.03.2026.•
1
Sa prolećnim vremenom počeli su problemi sa alergijama kod osoba koje pate od alergijskog rinitisa, pošto su zabeleženi prvi poleni lešnika, jove, tise i čempresa.
Večne hemikalije povezane sa bržim starenjem muškaraca srednjih godina, ali ne i žena
01.03.2026.•
0
Nova studija pokazuje da izloženost dve specifične "večne hemikalije" može ubrzati biološko starenje, posebno muškaraca srednjih godina.
Posteljica može skrivati rane znake upozorenja na rizik od šizofrenije
01.03.2026.•
2
Šizofrenija je ozbiljan poremećaj mentalnog zdravlja koji se karakteriše psihozom, što otežava osobi da razlikuje šta je stvarno.
Studija: Evo zašto kod nekih ljudi sa starenjem mozak ostaje očuvan
01.03.2026.•
0
Stanje mozga se sa procesom starenja pogoršava kod mnogih ljudi, pošto zbog lošeg funkcionisanja proteina dolazi do gubitka memorije i kognitivnih svojstava, dok kod drugih ljudi mozak ostaje savršeno očuvan.
Sistematski pregled za buduće đake prvake: Šta roditelji treba da znaju
01.03.2026.•
0
Pred polazak u prvi razred, buduće đake ne očekuje samo kupovina rančeva i pribora, već i obavezan sistematski pregled koji je, kako upozoravaju lekari, mnogo više od administrativne formalnosti.
Pоvišеnе vrеdnоsti PSА оtкrivеnе коd 18 odsto testiranih mušкаrаcа
28.02.2026.•
1
U акciјi testiranja za proveru zdravlja prostate ovog meseca je učеstvоvаlо 1.012 mušкаrаcа ciljnе pоpulаciје, većinom оd 71 dо 80 gоdinа.
Međunarodni dan retkih bolesti: U Srbiji registrovano više od 16.000 obolelih
28.02.2026.•
0
Međunarodni dan retkih bolesti obeležava se svake godine poslednjeg dana februara na inicijativu Evropske organizacije za retke bolesti, u saradnji sa više od 70 nacionalnih saveza udruženja pacijenata širom sveta.
Španija obavestila SZO o mogućem prenosu svinjskog gripa sa čoveka na čoveka
27.02.2026.•
1
Španija je obavestila Svetsku zdravstvenu organizaciju o mogućem prenosu svinjskog gripa sa čoveka na čoveka, prema proceni katalonskih vlasti, izjavio je danas portparol katalonskih zdravstvenih vlasti.
Znate li šta je zadržani duvanski dim i zašto je opasan?
27.02.2026.•
1
Zadržani duvanski dim predstavlja ostatke zagađivača iz duvanskog dima koji se zadržavaju na površinama i u prašini nakon pušenja duvana.
Kad seks postane opsesija i problem
27.02.2026.•
0
Seksualna zavisnost je stanje koje karakteriše kompulzivno učestvovanje ili angažovanje u seksualnim aktivnostima, naročito u seksualnom odnosu, uprkos negativnim posledicama.
Instagram će upozoravati roditelje ako deca pretražuju sadržaj o samoubistvu
26.02.2026.•
1
Društvena mreža Instagram uskoro će početi da upozorava roditelje ako njihova deca tinejdžeri koriste ovu aplikaciju da bi pretražila sadržaj vezan za samoubistvo ili samopovređivanje, prenose danas američki mediji.
Istraživanje: Tri nedelje bez od telefona bolje za mentalno zdravlje mladih od dve nedelje raspusta
26.02.2026.•
0
Rezultati istraživanja bečkog Instituta "Anton Prokš" pokazali su da tri nedelje uzdržavanja od mobilnog telefona donosi više koristi za mentalno zdravlje učenika nego dve nedelje školskog raspusta.
Mineral koji pokreće energiju: Zašto je jod važan ako trenirate
26.02.2026.•
0
Početak godine je momenat i kada se mnogi vraćaju treninzima, teretane su punije, a planovi ishrane precizniji. Ono o čemu je izuzetno bitno razmišljati i jeste da li tokom treninga unosite dovoljno joda.
Španija zabranjuje energetska pića mlađima od 16 godina
26.02.2026.•
1
Ministar socijalnih prava i potrošnje Španije Pablo Bustinduj najavio je da će ta zemlja zabraniti prodaju energetskih pića mlađima od 16 godina.
Kako spavanje na kauču šteti zdravlju
25.02.2026.•
1
Nakon napornog dana, mnogi jedva čekaju da se ispruže na kauču i odmore.
Kada je najbolje vreme za kafu tokom dana za dugotrajnu energiju
25.02.2026.•
2
Ispijanje šolje kafe u određeno vreme tokom dana, ne samo odmah nakon što se probudite, može imati značajne efekte na vaše nivoe energije i zdravlje.
Razlike u metabolizmu između muškaraca i žena: Koliko kalorija je zaista potrebno?
24.02.2026.•
0
Muškarci sagorevaju više energije u mirovanju, ali postoje i drugi faktori koji doprinose dobijanju na težini.
Studija: "Breaking Bad" efekat raka je stvaran
24.02.2026.•
3
Mnogo toga može da se promeni nakon dijagnoze raka. Vest može doneti uznemirenost, anksioznost ili depresiju, zajedno sa nizom preispitivanja kod pacijenata koji iznenada vide život u drugačijem svetlu.
Ako već morate da guglate svoje simptome, doktorka upozorava koju grešku da izbegnete
23.02.2026.•
5
Doktorka opšte prakse objašnjava da pretraga interneta verovatno ne daje celovitu sliku vašeg zdravstvenog stanja. Iako razume da ljudi istražuju, veruje da pritom skoro svi prave istu grešku.
Komentari 1
Marko
Komentari čitalaca na objavljene vesti nisu stavovi redakcije portala 021 i predstavljaju privatno mišljenje anonimnog autora.
Redakcija 021 zadržava pravo izbora i modifikacije pristiglih komentara i nema nikakvu obavezu obrazlaganja svojih odluka.
Ukoliko je vaše mišljenje napisano bez gramatičkih i pravopisnih grešaka imaće veće šanse da bude objavljeno. Komentare pisane velikim slovima u većini slučajeva ne objavljujemo.
Pisanje komentara je ograničeno na 1.500 karaktera.
Napiši komentar