Prvi put odobren lek protiv masne jetre u Evropi: Sve veći problem
Otprilike svaka četvrta osoba u Nemačkoj pati od masne jetre, često uzrokovane načinom života. Sada je Evropska agencija za lekove prvi put odobrila jedan lek za masnu jetru u poodmakloj fazi.
Foto: Pixabay
Masna jetra je, u pravom smislu reči, sve veći problem: kod sve više ljudi u industrijskim zemljama dolazi do zamašćenja jetre, prenosi RTS pisanje Dojče velea.
Prema podacima Nemačke fondacije za jetru, masna jetra, koja nije posledica alkohola, danas je najčešća bolest jetre u Nemačkoj.
Obično je uzrokovana neravnotežom između unosa i potrošnje kalorija, što dovodi do prekomernog skladištenja masti u jetri. Višak energije tu se čuva kao rezerva za lošija vremena.
Međutim, to skladištenje masti ima posledice: može doći do upale i fibroze jetre. Za ovaj takozvani steatohepatitis povezan sa metaboličkom disfunkcijom (MASH) sa fibrozom jetre, sada je prvi put odobren specifičan lek.
Evropska agencija za lekove (EMA) je u avgustu, za evropsko tržište, odobrila aktivni sastojak resmetirom. Sada je dostupan i u Nemačkoj.
Kako funkcioniše lek?
Resmetirom se vezuje za tiroidni receptor THR-β u jetri i time praktično oponaša stanje pojačane funkcije štitne žlezde. Time se ubrzava metabolizam masti, trigliceridi se razgrađuju, a upala i fibroza se povlače.
"Za obolele je ovaj lek pravi blagoslov, jer po prvi put imamo specifičnu terapiju koja deluje direktno u jetri i može da prekine ili bar ublaži taj začarani krug oštećenja, upale i fibroze", objašnjava Frank Take, direktor Klinike za hepatologiju i gastroenterologiju u bolnici Šarite u Berlinu, za zdravstveni magazin Visite, javnog servisa NDR.
Studija potvrđuje smanjenje MASH-a i fibroze
Take je takođe učestvovao u multinacionalnoj kliničkoj studiji faze III, MAESTRO-NASH, koja je bila ključna za odobrenje leka.
U studiju je bilo uključeno 966 odraslih osoba sa steatohepatitisom povezanim sa metaboličkom disfunkcijom i fibrozom jetre u različitim fazama. Tokom 52 nedelje oni su primali 80 mg, 100 mg resmetirona ili placebo.
Rezultati su pokazali da je nakon 12 meseci, kod oko 30 odsto pacijenata koji su dobijali 100 miligrama i oko 26 odsto onih koji su primili oko 80 miligrama leka, zabeleženo potpuno povlačenje MASH-a. U placebo grupi, rezultat je bio tek oko deset odsto. Osim toga, fibroza se poboljšala za najmanje jedan stadijum kod oko 26, odnosno 24 odsto pacijenata koji su primali novi lek.
"Posebno je značajno to što se kod ovog leka, čak i već nastala oštećenja, koja još nisu preterano teška. Dakle, srednje faze fibroze se mogu povući", kaže Rajner Ginter, šef odeljenja za hepatologiju na Univerzitetskoj klinici u Šlezvig-Holštajnu u Kilu.
Rezultati su doprineli odluci EMA da odobri lek u Evropi kao terapiju u kombinaciji sa ishranom i fizičkom aktivnošću, za MASH sa umerenom do uznapredovalom fibrozom jetre (stadijumi F2 do F3).
Ipak, odobrenje je dato pod posebnim uslovima: očekuju se dalji dokazi o efikasnosti leka, a EMA će nove podatke procenjivati najmanje jednom godišnje.
To je zato što još uvek nedostaju ključni klinički pokazatelji – pre svega da li lek smanjuje smrtnost ili broj potrebnih transplantacija jetre. Time se bavi aktuelna studija MAESTRO-NASH OUTCOMES.
Pročitaj još
Nuspojave: Dijareja, mučnina i svrab
Pored pozitivnih efekata na jetru, pokazalo se da lek dodatno smanjuje masnoće u krvi, poput LDL holesterola. Međutim, resmetirom ima i neželjene efekte: vrlo često se javljaju mučnina i proliv, a često dolazi i do svraba.
Trenutne smernice Nemačkog društva za gastroenterologiju, digestivne i metaboličke bolesti (DGVS) iz 2022. godine, još uvek ne navode ovaj lek kao opciju lečenja. Međutim, nacrt izmene smernica je već dostupan za konsultacije. Istovremeno se u Saveznom zajedničkom odboru (G-BA) vodi postupak procene koristi ovog leka.
Važna osnovna terapija: Smanjenje telesne težine i vežbanje
Do sada u Evropi nije postojao specifičan lek za MASH.
Temelj terapije i dalje su promene životnih navika: smanjenje telesne težine, fizička aktivnost, smanjen unos alkohola i po potrebi lekovi za prateće bolesti kao što su dijabetes, poremećaji metabolizma masti i gojaznost.
Gojaznim pacijentima Nemačko društvo za gastroenterologiju, digestivne i metaboličke bolesti preporučuje da kod MASH-a smanje telesnu težinu za najmanje pet odsto.
Ako je fibroza već prisutna, preporuka je smanjenje težine za deset odsto.
Takođe se savetuje najmanje tri sata aerobnog treninga nedeljno. Te mere u mnogim slučajevima dovode do značajnog poboljšanja stanja i treba ih nastaviti čak i ako se uvede terapija lekovima.
Ukoliko imate potrebu za radnom snagom nudimo vam mogućnost da na jednostavan način oglasite poziciju za posao.
Radno mesto možete oglasiti u odeljku Oglasi za posao ili jednostavno klikom na ovu poruku.
NAJČITANIJE U POSLEDNJIH 72H
Ostalo iz kategorije Život - Zdravlje
Naučnici napravili prvu "mapu mirisa"
10.05.2026.•
0
Čulo mirisa je moćno čulo. Ono signalizira vašem telu da li će nešto imati dobar ukus (ili užasan), da ste konačno stigli kući, da samo što nije počela kiša, da je stiglo proleće ili da psu treba kupanje.
Koje mleko je nazdravije?
10.05.2026.•
2
Ako ste proveli neko vreme kupujući mleko u lokalnom supermarketu, verovatno ste primetili da je izbor, uključujući mlečne i biljne alternative, veći nego ikad pre.
Neki znaci depresije mogu se pojaviti u krvi
10.05.2026.•
0
Smatra se da depresija pogađa gotovo šest odsto odraslih, ali njeno dijagnostikovanje može biti teško: simptomi se razlikuju, a procena se i dalje u velikoj meri oslanja na iskustva koja sami pacijenti prijavljuju.
Kafa može da štiti od starenja, a kofein nije glavni razlog
10.05.2026.•
0
Kao da čovečanstvu treba još jedan razlog da prigrli svoj jutarnji (ili večernji) espreso, naučnici su upravo otkrili način na koji kafa potencijalno poboljšava zdravlje i dugovečnost - a kofein igra samo manju ulogu.
Direktorka "Batuta": Nema opasnosti od pandemije hantavirusa, naše zdravstvo spremno da reaguje ako zatreba
10.05.2026.•
23
Govoreći o hantavirusu koji se pojavio na kruzeru i odneo tri života, direktorka Instituta "Batut" profesorka Verica Jovanović kaže za RTS da 30 godina nije došlo do mutacije ovog virusa i da nema opasnosti od pandemije.
Doktor Stanojević: Broj mladih obolelih od raka debelog creva četvorostruko uvećan
10.05.2026.•
2
Broj obolelih od kolorektalnog karcinoma stalno se povećava, a među mlađima od 50 godina četvorostruko je povećan.
Evropsko kardiološko društvo objavilo nove smernice o ishrani osoba sa srčanim problemima
08.05.2026.•
0
Vodeći evropski kardiolozi objavili su nove prehrambene preporuke za srčane bolesnike, ističući da im treba savetovati da prednost daju kuvanju kod kuće kako bi izbegli "ultraprerađenu" hranu.
Istraživanje: Padovi nakon četrdesete godine mogu ukazivati na demenciju
07.05.2026.•
0
Starije osobe sa istorijom padova mogu imati mnogo veći rizik od razvoja demencije, prema istraživanju koje je uključivalo skoro tri miliona ljudi.
Autoimune bolesti: Koji dodaci ishrani mogu pomoći?
07.05.2026.•
0
Više miliona ljudi u svetu boluje od autoimunih bolesti. One se teško otkrivaju, ponekad su simptomi netipični, a terapija je simptomatska.
Zašto bi trebalo da izbegavate sedenje prekrštenih nogu
06.05.2026.•
3
Dugotrajno sedenje prekrštenih nogu trebalo bi izbegavati, jer ono može izazvati neravnomerno opterećenje kukova, karlice i donjeg dela leđa.
HPV infekcija, testiranje i vakcinacija - šta je važno da znamo?
06.05.2026.•
0
HPV je česta, ali često nevidljiva infekcija koja može imati ozbiljne posledice.
Nije svejedno kad pijete kafu: Koje je najbolje vreme?
06.05.2026.•
1
Bilo da se oslanjate na kafu da započnete svoj dan, da izgurate popodnevni trening ili završite iscrpljujući radni zadatak, možda biste želeli da razmislite o tome kada je pijete.
VIDEO: Koreni demencije se protežu sve do detinjstva
05.05.2026.•
2
Demencija se često povezuje sa starijim ljudima, ali se ne pojavljuje tek tako niotkuda.
Koji suplementi u menopauzi zaista pomažu: Šta pokazuju istraživanja?
04.05.2026.•
0
Iako je tržište preplavljeno proizvodima koji obećavaju olakšanje simptoma menopauze, naučni dokazi ukazuju da samo neki od njih imaju stvarni efekat.
Zašto se masnoća nakuplja oko stomaka?
04.05.2026.•
4
Masnoća oko stomaka nije tu slučajno, telo je sklono da energiju skladišti baš u tom području iz više razloga, a najčešće se radi o kombinaciji hormona, načina života i genetike.
Tri osobe umrle na kruzeru u Atlantskom okeanu: Sumnja se na hantavirus
04.05.2026.•
2
Tri osobe su preminule, a više njih je obolelo nakon sumnje na izbijanje hantavirusa na kruzeru koji plovi Atlantskim okeanom, saopštila je Svetska zdravstvena organizacija (SZO).
Najzdravija kombinacija za srce: Ove dve namirnice treba jesti svakodnevno
03.05.2026.•
0
Nova istraživanja pokazuju da kombinacija namirnica može imati jači efekat na zdravlje nego kada se konzumiraju pojedinačno.
Imune ćelije "pamte" gojaznost dugo nakon gubitka težine
03.05.2026.•
1
Pobediti gojaznost retko je lako. Za mnoge ljude, čak i uspešan gubitak težine prati dugotrajna borba da se spreči povratak kilograma.
Tri stvari koje (osim hrane) utiču na vaš holesterol
03.05.2026.•
0
Visok holesterol ima tendenciju da prođe neprimećeno, često se tiho povećavajući bez očiglednih simptoma.
Temperatura kod dece: Kada je bezazlena, a kada znak za uzbunu?
02.05.2026.•
0
Povišena temperatura jedan je od najčešćih razloga za odlazak kod pedijatra, ali sama po sebi nije bolest već prirodan odgovor organizma na infekciju.
Ovo su znakovi da vam hronično nedostaje san
01.05.2026.•
0
Hronični nedostatak sna najčešće povezujemo s očiglednim simptomima poput iscrpljenosti, ali telo često šalje i suptilnije znakove koji mogu da prođu neprimećeno.
Komentari 1
Marko
Komentari čitalaca na objavljene vesti nisu stavovi redakcije portala 021 i predstavljaju privatno mišljenje anonimnog autora.
Redakcija 021 zadržava pravo izbora i modifikacije pristiglih komentara i nema nikakvu obavezu obrazlaganja svojih odluka.
Ukoliko je vaše mišljenje napisano bez gramatičkih i pravopisnih grešaka imaće veće šanse da bude objavljeno. Komentare pisane velikim slovima u većini slučajeva ne objavljujemo.
Pisanje komentara je ograničeno na 1.500 karaktera.
Napiši komentar