Prvi put odobren lek protiv masne jetre u Evropi: Sve veći problem
Otprilike svaka četvrta osoba u Nemačkoj pati od masne jetre, često uzrokovane načinom života. Sada je Evropska agencija za lekove prvi put odobrila jedan lek za masnu jetru u poodmakloj fazi.
Foto: Pixabay
Masna jetra je, u pravom smislu reči, sve veći problem: kod sve više ljudi u industrijskim zemljama dolazi do zamašćenja jetre, prenosi RTS pisanje Dojče velea.
Prema podacima Nemačke fondacije za jetru, masna jetra, koja nije posledica alkohola, danas je najčešća bolest jetre u Nemačkoj.
Obično je uzrokovana neravnotežom između unosa i potrošnje kalorija, što dovodi do prekomernog skladištenja masti u jetri. Višak energije tu se čuva kao rezerva za lošija vremena.
Međutim, to skladištenje masti ima posledice: može doći do upale i fibroze jetre. Za ovaj takozvani steatohepatitis povezan sa metaboličkom disfunkcijom (MASH) sa fibrozom jetre, sada je prvi put odobren specifičan lek.
Evropska agencija za lekove (EMA) je u avgustu, za evropsko tržište, odobrila aktivni sastojak resmetirom. Sada je dostupan i u Nemačkoj.
Kako funkcioniše lek?
Resmetirom se vezuje za tiroidni receptor THR-β u jetri i time praktično oponaša stanje pojačane funkcije štitne žlezde. Time se ubrzava metabolizam masti, trigliceridi se razgrađuju, a upala i fibroza se povlače.
"Za obolele je ovaj lek pravi blagoslov, jer po prvi put imamo specifičnu terapiju koja deluje direktno u jetri i može da prekine ili bar ublaži taj začarani krug oštećenja, upale i fibroze", objašnjava Frank Take, direktor Klinike za hepatologiju i gastroenterologiju u bolnici Šarite u Berlinu, za zdravstveni magazin Visite, javnog servisa NDR.
Studija potvrđuje smanjenje MASH-a i fibroze
Take je takođe učestvovao u multinacionalnoj kliničkoj studiji faze III, MAESTRO-NASH, koja je bila ključna za odobrenje leka.
U studiju je bilo uključeno 966 odraslih osoba sa steatohepatitisom povezanim sa metaboličkom disfunkcijom i fibrozom jetre u različitim fazama. Tokom 52 nedelje oni su primali 80 mg, 100 mg resmetirona ili placebo.
Rezultati su pokazali da je nakon 12 meseci, kod oko 30 odsto pacijenata koji su dobijali 100 miligrama i oko 26 odsto onih koji su primili oko 80 miligrama leka, zabeleženo potpuno povlačenje MASH-a. U placebo grupi, rezultat je bio tek oko deset odsto. Osim toga, fibroza se poboljšala za najmanje jedan stadijum kod oko 26, odnosno 24 odsto pacijenata koji su primali novi lek.
"Posebno je značajno to što se kod ovog leka, čak i već nastala oštećenja, koja još nisu preterano teška. Dakle, srednje faze fibroze se mogu povući", kaže Rajner Ginter, šef odeljenja za hepatologiju na Univerzitetskoj klinici u Šlezvig-Holštajnu u Kilu.
Rezultati su doprineli odluci EMA da odobri lek u Evropi kao terapiju u kombinaciji sa ishranom i fizičkom aktivnošću, za MASH sa umerenom do uznapredovalom fibrozom jetre (stadijumi F2 do F3).
Ipak, odobrenje je dato pod posebnim uslovima: očekuju se dalji dokazi o efikasnosti leka, a EMA će nove podatke procenjivati najmanje jednom godišnje.
To je zato što još uvek nedostaju ključni klinički pokazatelji – pre svega da li lek smanjuje smrtnost ili broj potrebnih transplantacija jetre. Time se bavi aktuelna studija MAESTRO-NASH OUTCOMES.
Pročitaj još
Nuspojave: Dijareja, mučnina i svrab
Pored pozitivnih efekata na jetru, pokazalo se da lek dodatno smanjuje masnoće u krvi, poput LDL holesterola. Međutim, resmetirom ima i neželjene efekte: vrlo često se javljaju mučnina i proliv, a često dolazi i do svraba.
Trenutne smernice Nemačkog društva za gastroenterologiju, digestivne i metaboličke bolesti (DGVS) iz 2022. godine, još uvek ne navode ovaj lek kao opciju lečenja. Međutim, nacrt izmene smernica je već dostupan za konsultacije. Istovremeno se u Saveznom zajedničkom odboru (G-BA) vodi postupak procene koristi ovog leka.
Važna osnovna terapija: Smanjenje telesne težine i vežbanje
Do sada u Evropi nije postojao specifičan lek za MASH.
Temelj terapije i dalje su promene životnih navika: smanjenje telesne težine, fizička aktivnost, smanjen unos alkohola i po potrebi lekovi za prateće bolesti kao što su dijabetes, poremećaji metabolizma masti i gojaznost.
Gojaznim pacijentima Nemačko društvo za gastroenterologiju, digestivne i metaboličke bolesti preporučuje da kod MASH-a smanje telesnu težinu za najmanje pet odsto.
Ako je fibroza već prisutna, preporuka je smanjenje težine za deset odsto.
Takođe se savetuje najmanje tri sata aerobnog treninga nedeljno. Te mere u mnogim slučajevima dovode do značajnog poboljšanja stanja i treba ih nastaviti čak i ako se uvede terapija lekovima.
Ukoliko imate potrebu za radnom snagom nudimo vam mogućnost da na jednostavan način oglasite poziciju za posao.
Radno mesto možete oglasiti u odeljku Oglasi za posao ili jednostavno klikom na ovu poruku.
NAJČITANIJE U POSLEDNJIH 72H
Ostalo iz kategorije Život - Zdravlje
Multivitamin utiče na brzinu starenja: Evo šta je još otkrila nova studija
27.06.2026.•
0
Uzimanje jedne multivitaminske tablete dnevno moglo bi imati mali, ali merljiv uticaj na proces starenja i kvalitet života.
Saveti doktorke Hitne pomoći tokom toplotnog talasa: Šta raditi, a šta izbegavati?
27.06.2026.•
2
Toplotni talas iz zapadne Evrope stigao je i u Srbiju, a visoke temperature očekuju se i tokom vikenda kao i početkom naredne nedelje.
U Moskvi otvorena prva škola za odvikavanje od pušenja uključujući i vejping
27.06.2026.•
2
Prva škola za odvikavanje od pušenja koja uključuje i odvikavanje od elektronskih cigareta otvorena je u Moskovskom naučno-praktičnom centru za narkologiju.
Neurološke promene u starijem dobu: Kada su zaboravnost i usporenost deo starenja, a kada znak za pregled
27.06.2026.•
3
Starenje donosi mnoge promene u organizmu, među njima su i promene nervnog sistema. Slabija koncentracija, sporije kretanje i zaboravljanje mogu biti deo prirodnog procesa, ali određeni simptomi zahtevaju posetu lekaru.
Preporuke Batuta: Kako da se zaštitite tokom toplotnog talasa
27.06.2026.•
2
Institut za javno zdravlje Srbije "Dr Milan Jovanović Batut" objavio je preporuke za zaštitu tokom ekstremno visokih temperatura.
Studija: Mirisi, zvukovi i boje mogu da ublaže osećaj toplote
25.06.2026.•
2
Osećaj toplote u prostoru moguće je ublažiti bez korišćenja električnih sistema za hlađenje, uz dopunu zvaničnih preporuka Federalne kancelarije za javno zdravlje.
Leto, imunitet i jod: Šta treba da znamo?
25.06.2026.•
0
Leto je period odmora, putovanja, kupanja, ali i vreme kada je organizam izložen većem riziku od različitih infekcija.
Stručnjaci upozoravaju: Ekstremne vrućine pojačavaju anksioznost, agresiju i depresiju
25.06.2026.•
3
Toplotni talasi ne utiču samo na fizičko zdravlje već i na funkcionisanje mozga i emocionalnu stabilnost, upozoravaju francuski stručnjaci.
Starenje i onkološke bolesti: Zašto su prevencija, pregledi i pravilan izbor terapije važni u starijem dobu
24.06.2026.•
2
Onkološke bolesti češće se javljaju u starijem životnom dobu, jer se tokom godina u organizmu nakupljaju promene koje mogu dovesti do nastanka malignih ćelija.
Koliko vode treba piti tokom toplotnog talasa?
24.06.2026.•
3
Leto je stiglo, a sa njim i prvi ozbiljniji toplotni talasi.
Prvi put u Holandiji izvršena eutanazija teško bolesnog deteta
23.06.2026.•
3
U Holandiji je prvi put sprovedena eutanazija neizlečivo bolesnog deteta otkako su početkom 2024. godine stupila na snagu pravila koja to omogućavaju, saopštila je ministarka javnog zdravlja te zemlje Sofi Hermans.
Lekovi mogu da budu manje efikasni ako stoje na vrućini, premestite ih u frižider
23.06.2026.•
0
Lekovi mogu da izgube efikasnost ako su izloženi visokoj temperaturi, a optimalna temperatura ne bi smela da bude viša od 25 stepeni Celzijusa.
Šta se dešava sa mozgom kada jedete banane?
22.06.2026.•
0
Ako vam je zdravlje mozga prioritet, verovatno već znate da je smanjenje unosa hrane bogate šećerom jedna od najboljih navika u ishrani.
Supstanca prisutna u kupusnjačama mogla bi da pomogne protiv gojaznosti i povišenog šećera
22.06.2026.•
0
Supstanca prisutna u rukoli i drugim kupusnjačama, među kojima su brokoli i kupus, mogla bi da pomogne u sprečavanju gojaznosti i ublažavanju posledica ishrane bogate mastima.
Korisnici Ozempika su manje skloni nasilničkom ponašanju
21.06.2026.•
1
GLP-1 lekovi, kao što su Ozempik i Vigovi, mogli bi da smanje rizik od nasilničkog ponašanja kod osoba koje ih trenutno koriste.
Aleksitimija - skriveno iskustvo miliona ljudi
21.06.2026.•
0
Zamislite da osećate knedlu u stomaku ili ubrzano lupanje srca, a da ne možete da odredite da li osećate bes, anksioznost ili uzbuđenje. Za milione ljudi širom sveta, to je svakodnevno iskustvo.
Studija: Nanočestice pokazale obećavajuće rezultate u borbi protiv raka prostate
21.06.2026.•
0
Nanočestice napravljene od silicijum-dioksida pokazale su visok nivo efikasnosti u uništavanju ćelija raka prostate i podsticanju imunološkog odgovora organizma, pokazala je studija objavljena u "Cancer Research".
Malo poznata bolest zuba možda pogađa milione dece
21.06.2026.•
0
Mlečni zubi vašeg deteta, mali, nežni i kredasto beli, ispadaju. Na njihovom mestu niču žućkasto-smeđi, krhki zubi - na iznenađenje svih.
Voće koje najviše čuva srce
21.06.2026.•
0
Poznata preporuka o "pet porcija voća i povrća dnevno" decenijama se smatra zlatnim standardom zdrave ishrane.
Studija otkrila optimalan broj koraka dnevno za ublažavanje posledica dugotrajnog sedenja
21.06.2026.•
1
Verovatno ste već čuli da bi odrasli trebalo da naprave 10.000 koraka dnevno.
Ako ne možete da spavate bez pokrivača, čak ni kad je vruće - evo šta stoji iza toga
21.06.2026.•
2
Ako ste i leti jedna od onih osoba koje ne mogu da zaspu bez pokrivača, čak ni kada je u sobi veoma toplo, niste jedini.
Komentari 1
Marko
Komentari čitalaca na objavljene vesti nisu stavovi redakcije portala 021 i predstavljaju privatno mišljenje anonimnog autora.
Redakcija 021 zadržava pravo izbora i modifikacije pristiglih komentara i nema nikakvu obavezu obrazlaganja svojih odluka.
Ukoliko je vaše mišljenje napisano bez gramatičkih i pravopisnih grešaka imaće veće šanse da bude objavljeno. Komentare pisane velikim slovima u većini slučajeva ne objavljujemo.
Pisanje komentara je ograničeno na 1.500 karaktera.
Napiši komentar