Zanemarujući stavove nezavisnih savetnika da taj tretman nije pokazao da pomaže usporavanju bolesti koja uništava mozak, FDA je saopštila da je dala odobrenje za lek firme Biogen.
To je jedini lek za koji, kako kaže američko regulatorno telo, postoji verovatnoća da može da leči samu bolest umesto usmerenja samo na simptome, kao što su anksioznost i nesanica.
Odluka će sigurno izazvati neslaganja među lekarima, medicinskim istraživačima i grupama pacijenata. Odluka takođe ima dalekosežne implikacije za standarde za procenu eksperimentalnih terapija, uključujući onih koje pokazuju samo postepene prednosti.
Novi lek koji je firma Biogen razvila sa japanskom Eisai korporacijom, ne deluje tako da se osoba oporavi od mentalnog pogoršanja, samo ga usporava, pokazala je jedna studija. Primenjuje se u vidu infuzije svake četiri nedelje.
Američki FDA traži od proizvođača da sprovede dodatnu studiju da potvrdi dobrobit leka za pacijente. Ako studija ne uspe da pokaže efikasnost FDA bi mogla da povuče lek sa tržišta, mada ona to retko radi.
Biogen nije odmah objavio cenu mada su analitičari procenili da bi lek mogao da košta između 30.000 i 50.000 dolara za godinu dana tretmana.
.jpg "Torlak pozvao Beograđane da besplatno provere vakcinalni i imunološki status")
Komentari 0
Nema komentara na izabrani dokument. Budite prvi koji će postaviti komentar.
Komentari čitalaca na objavljene vesti nisu stavovi redakcije portala 021 i predstavljaju privatno mišljenje anonimnog autora.
Redakcija 021 zadržava pravo izbora i modifikacije pristiglih komentara i nema nikakvu obavezu obrazlaganja svojih odluka.
Ukoliko je vaše mišljenje napisano bez gramatičkih i pravopisnih grešaka imaće veće šanse da bude objavljeno. Komentare pisane velikim slovima u većini slučajeva ne objavljujemo.
Pisanje komentara je ograničeno na 1.500 karaktera.
Napiši komentar