Srbija dozvolila Fajzerovu vakcinu za decu od 12 do 15 godina

Autor: Tanjug

Info

11.06.2021.

17:11 > 17:42

Agencija za lekove i medicinska sredstva (ALIMS) odobrila je primenu Fajzerove vakcine protiv kovida-19 za uzrast od 12 do 15 godina, saopšteno je iz ALIMS-a.

Srbija dozvolila Fajzerovu vakcinu za decu od 12 do 15 godina

Foto: 021.rs

Agencija je razmatrala dopunu dozvole za Fajzerovu vakcinu na komisiji za humane lekove i, nakon što je potvrđeno da su se stekli svi zakonski uslovi, a pre svega da su ispunjeni najviši stručni kriterijumi koji se odnose na bezbednost i efikasnost, donela je zaključak da se ova vakcina može koristiti kod dece uzrasta od 12 do 15 godina u Srbiji.

Kako se navodi, eksperti ALIMS-a su od podnošenja zahteva sa kompletnom dokumentacijom rigorozno kontrolisali sve naučne podatke o ovome iz kliničkih ispitivanja koja je proizvođač sproveo u drugim državama.

Uz to su članovi komisije, stručnjaci iz oblasti farmacije i medicine, takođe proverili sve materijale pre nego što je predmet stavljen na dnevni red sastanka komisije.

"Nakon pozitivnog mišljenja Komisije za humane lekove, ALIMS je odobrio primenu vakcine 'Comirnaty' protiv kovida-19 proizvođača 'Fajzer-Biontek' za uzrast 12-15 godina starosti", stoji u saopštenju.

U narednim danima će se izmeniti i sastavni delovi dozvole – Sažetak karakteristika leka i Uputstvo za pacijenta što će biti objavljeno i na internet stranici Agencije – www.alims.gov.rs.

Kompletiranjem svih ovih postupaka, mogu započeti aktivnosti drugih nadležnih institucija, stručnih komisija i tela nadležnih za imunizaciju uopšte, ali i pedijatriju, kako bi se ispunili neophodni uslovi i definisali dodatni kriterijumi pre nego što zaista započne primena vakcine na ovom uzrastu, odnosno imunizacija dece protiv kovida, ukazuju iz ALIMS-a.

Fajzerova vakcina prethodno je dozvoljena i za vakcinaciju mladih od 16 do 18 godina.

Kako je ranije napomenuto, vakcina bi trebalo da se daje u konsultaciji sa pedijatrima, a pre svega trebalo bi da je prime deca koja imaju zdravstvene tegobe i hronične bolesti.

Teme

vakcinacija

Komentari 6

Hronološki Najpopularniji

H

12.06.2021 • 05:19

H

Licno nebih decu vakcinisao! Sve vakcine su jos u eksperitalnom procesu! To je moje misljenje kao i vecine roditelja!

7 9 -2
Ana

11.06.2021 • 23:41

Potvrda? Prijava?

Kako prijaviti dete za vakcinaciju i kako dobiti potvrdu koja je potrebna za putovanja? Da li roditelj to moze da uradi za dete? Bilo bi lepo cuti tehnicke detalje, eto predloga za 021.

8 6 +2
Mr.M

11.06.2021 • 19:41

Važi!

10 9 +1

Komentari čitalaca na objavljene vesti nisu stavovi redakcije portala 021 i predstavljaju privatno mišljenje anonimnog autora.

Redakcija 021 zadržava pravo izbora i modifikacije pristiglih komentara i nema nikakvu obavezu obrazlaganja svojih odluka.

Ukoliko je vaše mišljenje napisano bez gramatičkih i pravopisnih grešaka imaće veće šanse da bude objavljeno. Komentare pisane velikim slovima u većini slučajeva ne objavljujemo.

Pisanje komentara je ograničeno na 1.500 karaktera.